4月16日，記者從福建省廈門市市場監(jiān)管局獲悉，由廈門市產品質量監(jiān)督檢驗院承擔的廈門市公共技術服務平臺項目——廈門市智能醫(yī)療器械公共技術服務平臺近日通過驗收。

　　智能醫(yī)療器械產業(yè)作為廈門市重點培育的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，目前已初步形成以海滄生物醫(yī)藥港為核心，集美等多個區(qū)域協(xié)同發(fā)展的產業(yè)格局，吸引了眾多智能醫(yī)療企業(yè)入駐。產業(yè)集聚效應顯著，產品涵蓋有源醫(yī)療設備、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材等多個領域。但與此同時，本地企業(yè)在產品研發(fā)、質量檢測、標準制定等關鍵環(huán)節(jié)，仍面臨技術資源不足、檢測成本較高等諸多挑戰(zhàn)。

　　廈門市智能醫(yī)療器械公共技術服務平臺聚焦有源醫(yī)療器械的發(fā)展需要，從規(guī)劃到建設，均秉持高起點、高標準的原則，打造了包含電磁兼容、電氣安全、環(huán)境與可靠性檢測、軟件測試等多個專業(yè)實驗室的綜合服務體系。其服務覆蓋體外診斷設備、助聽器、生物顯微鏡、熒光免疫分析儀、電動病床等豐富的產品品類，可為企業(yè)提供從摸底整改、委托檢測到技術開發(fā)的一站式全流程服務。

　　該平臺由廈門市質檢院與廈門火炬生物醫(yī)藥孵化器有限公司合作開發(fā)，雙方秉持優(yōu)勢互補、互利共贏的原則，構建聯合共建、協(xié)同運營的創(chuàng)新模式。廈門市質檢院憑借深厚的技術沉淀與豐富的檢測經驗，為平臺帶來權威、專業(yè)的技術支持;廈門火炬生物醫(yī)藥孵化器有限公司則憑借對行業(yè)趨勢的敏銳洞察，以及在企業(yè)孵化、產業(yè)資源整合方面的卓越能力，為平臺的高效運營和業(yè)務拓展筑牢根基。

　　依托雙方整合的優(yōu)質資源，該平臺搭建起一套全面、規(guī)范的質量檢測體系，順利獲取一系列醫(yī)療器械標準的國家CMA資質認可。憑借這一資質優(yōu)勢，平臺已與麥克奧迪、安邦生物、大博醫(yī)療等行業(yè)頭部企業(yè)建立穩(wěn)固合作關系。在合作過程中，平臺針對不同企業(yè)的多樣化需求，制定個性化服務方案，提供精準技術指導，助力企業(yè)攻克技術難題，大幅提升產品研發(fā)與生產效率。

　　這種服務模式也對當地企業(yè)和產業(yè)發(fā)展起到了推動作用。對企業(yè)而言，平臺顯著縮短了有源醫(yī)療器械注冊檢驗周期，企業(yè)從以往漫長的送檢流程中解脫出來，大大加快了產品上市速度;同時，有效降低了企業(yè)研發(fā)成本，減少企業(yè)在檢測設備購置、技術研發(fā)等方面的資金投入，讓企業(yè)能夠將更多資源集中于核心業(yè)務。對整個產業(yè)來說，平臺極大地完善了廈門醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新服務體系，從而吸引更多上下游企業(yè)和優(yōu)質資源向廈門集聚，推動產業(yè)向高端化、智能化、綠色化加速邁進。

　　未來，廈門市質檢院將通過該平臺持續(xù)優(yōu)化服務機制，提升檢測與技術服務水平。通過強化技術創(chuàng)新、加大人才培養(yǎng)力度以及深化資源整合，為廈門智能醫(yī)療器械產業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展提供更加堅實的技術保障，助力廈門智能醫(yī)療器械產業(yè)邁上更高發(fā)展臺階。