中醫(yī)藥蘊(yùn)藏著中華民族五千年的智慧結(jié)晶。近年來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)發(fā)展中醫(yī)藥作出一系列重要指示，彰顯了對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的高度重視。如何在遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上，將充滿魅力的中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結(jié)合，傳承精華、守正創(chuàng)新，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，生產(chǎn)出滿足當(dāng)代人健康需求的創(chuàng)新中藥，是中醫(yī)藥人面臨的共性問(wèn)題。

　　以嶺藥業(yè)是我國(guó)中藥科技創(chuàng)新領(lǐng)先企業(yè)，自成立以來(lái)始終堅(jiān)持市場(chǎng)龍頭，科技驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，先后承擔(dān)了國(guó)家973、國(guó)家863、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，榮獲六項(xiàng)國(guó)家大獎(jiǎng)，不斷創(chuàng)新出覆蓋多個(gè)常見(jiàn)疾病領(lǐng)域的中藥大品種，滿足了大市場(chǎng)需求，推動(dòng)了健康中國(guó)建設(shè)，對(duì)構(gòu)建人類衛(wèi)生健康新格局發(fā)揮了積極作用。以嶺藥業(yè)從中醫(yī)藥創(chuàng)新初始就把科技成果轉(zhuǎn)化為供給側(cè)優(yōu)勢(shì)作為努力方向。事實(shí)上，他們的科研成果成為了造福人類健康急需的好產(chǎn)品。

以嶺藥業(yè)榮獲的六項(xiàng)國(guó)家科技大獎(jiǎng)

　　中藥科研成果形成了大市場(chǎng)

　　歷史經(jīng)驗(yàn)告訴我們，只有中醫(yī)理論取得重大突破才能帶來(lái)組方原創(chuàng)和臨床療效的提高。以嶺藥業(yè)系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，成為公司獨(dú)有的科技核心競(jìng)爭(zhēng)力，圍繞絡(luò)病理論開(kāi)展兩項(xiàng)國(guó)家973項(xiàng)目研究，取得重大突破，為中西醫(yī)共同研究血管病變共性病理環(huán)節(jié)、共性干預(yù)策略搭建了橋梁，使歷史上僅散在論述的中醫(yī)絡(luò)病理論在當(dāng)代得以發(fā)揚(yáng)光大。

　　理論創(chuàng)新取得的重大突破帶動(dòng)了創(chuàng)新中藥的問(wèn)世。以嶺藥業(yè)將絡(luò)病理論研究與臨床重大疾病及創(chuàng)新中藥研發(fā)相結(jié)合，圍繞心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等發(fā)病率高、市場(chǎng)用藥量大的六大類疾病，開(kāi)發(fā)上市11個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利中藥，在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢(shì)，心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

　　我國(guó)現(xiàn)有3.3億心血管患者，每5例死亡中就有2例死于心血管病、至少1人死于腦血管??；糖尿病患者高達(dá)1.298億。這些重大疾病給患者和家庭以及社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)，以嶺藥業(yè)圍繞以上疾病領(lǐng)域布局、研發(fā)了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、津力達(dá)顆粒等創(chuàng)新專利大品種中藥，成為我國(guó)心腦血管病、糖尿病臨床用藥市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品。

　　通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊均為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家醫(yī)保甲類品種、國(guó)家基本藥物目錄品種，被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，數(shù)千萬(wàn)患者服用受益。

　　通心絡(luò)膠囊作為治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專利新藥，是唯一獲得三項(xiàng)國(guó)家科技大獎(jiǎng)的治療心腦血管疾病的基礎(chǔ)用藥。其中，組方原創(chuàng)研究獲2000年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，該研究在冠心病治療方面開(kāi)辟了不同于活血化瘀的治療新途徑；理論研究獲2006年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；通心絡(luò)蟲(chóng)類藥超微粉碎技術(shù)獲2007年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)，該技術(shù)革新了生產(chǎn)工藝，使患者服藥量更小、有效成分更易于吸收。

　　參松養(yǎng)心膠囊是獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的治療心律失常的中成藥，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的治療心律失常藥物，經(jīng)臨床循證醫(yī)學(xué)證實(shí)安全有效治療早搏、陣發(fā)性房顫和緩慢性心律失常。參松養(yǎng)心膠囊為治療室性早搏伴心功能不全這一國(guó)際臨床難題提供了新的治療藥物，同時(shí)填補(bǔ)了緩慢性心律失常治療藥物的空白。

　　芪藶強(qiáng)心膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專利新藥。心力衰竭是各類心臟病晚期造成死亡的終極病變，近幾十年來(lái)重大突破性進(jìn)展并不多見(jiàn)，研究治療心衰的有效藥物仍是國(guó)際醫(yī)學(xué)界的重大課題。多項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究將芪藶強(qiáng)心膠囊與常用四類新藥進(jìn)行廣泛對(duì)照，結(jié)果證實(shí)芪藶強(qiáng)心膠囊不僅具備一線、二線西藥的綜合作用，而且具有減少心肌細(xì)胞凋亡、改善能量代謝的作用，顯示出該藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭循證研究結(jié)果發(fā)表于國(guó)際循環(huán)頂尖雜志《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》(JACC)，并且編輯部發(fā)布評(píng)論《讓衰竭的心臟更加強(qiáng)勁——中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)給我們的啟示》稱“這項(xiàng)富有前景的研究已經(jīng)打開(kāi)了一扇如何利用最新科技研究傳統(tǒng)中藥活性成分在心力衰竭治療中協(xié)同作用的大門”，且該研究被列入年度學(xué)術(shù)亮點(diǎn)。

　　以通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心膠囊上市后再研究為主的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目榮獲2019年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，這是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域年度唯一的一項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。該獎(jiǎng)項(xiàng)的獲得不僅佐證了三種產(chǎn)品在心腦血管疾病的臨床療效，也闡釋了中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結(jié)合的魅力，使其市場(chǎng)份額穩(wěn)步攀升。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)療端心血管疾病中成藥口服制劑市場(chǎng)集中度在穩(wěn)步提升，TOP10產(chǎn)品市場(chǎng)份額由2015年的50.2%提升至2020年的53.32%。以嶺藥業(yè)心血管系統(tǒng)三大創(chuàng)新專利中藥市場(chǎng)份額則由2015年的13.6%提升至2020年的15.8%，貢獻(xiàn)TOP10產(chǎn)品一半以上的市場(chǎng)份額增量，讓無(wú)數(shù)心腦血管疾病患者受益。

　　如今，全球面臨著新冠疫情這一公共衛(wèi)生事件前所未有的重大考驗(yàn)，我國(guó)“三藥三方”在這場(chǎng)抗擊新冠戰(zhàn)疫中的精彩亮相，成為中醫(yī)藥走向國(guó)際舞臺(tái)的“名片”。2020年疫情期間，連花清瘟治療新冠肺炎的研究表明：常規(guī)治療+服用連花清瘟14天后，主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率顯著提高，達(dá)到了91.5%，肺部影像學(xué)病變得到改善，縮短癥狀的持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率。實(shí)驗(yàn)研究表明：連花清瘟對(duì)常見(jiàn)冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起細(xì)胞病變具有良好的抑制作用。

　　基于連花清瘟確切的臨床療效與基礎(chǔ)研究證據(jù)，被國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余省市的新冠肺炎診療方案推薦，廣泛應(yīng)用于武漢、新疆、黑龍江等地的疫情救治。同時(shí)，中國(guó)大使館將其作為“健康包”的防疫藥品分發(fā)給海外學(xué)子。據(jù)以嶺藥業(yè)國(guó)際貿(mào)易中心統(tǒng)計(jì)，“截至目前，連花清瘟已在20余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得上市許可，并積極布局30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的國(guó)際注冊(cè)工作，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求表現(xiàn)旺盛?！边B花清瘟走出國(guó)門，使中醫(yī)藥惠及海內(nèi)外。

在中國(guó)駐外各使領(lǐng)館多次向海外同胞發(fā)放的 “健康包”和“春節(jié)包”中，都含有連花清瘟膠囊。

　　連花清瘟被廣泛應(yīng)用于疫情防控，是其多年在感冒領(lǐng)域?qū)Σ《緜魅绢愅飧袩岵【哂衅毡橹委熥饔玫倪M(jìn)一步佐證。其自2003年問(wèn)世以來(lái)，一直在感冒領(lǐng)域處于主導(dǎo)地位，受到患者和零售藥店的認(rèn)可，連續(xù)9年獲評(píng)北京晚報(bào)讀者推薦家庭常備感冒藥，連續(xù)4年獲評(píng)中國(guó)家庭常備感冒藥上榜品牌，連續(xù)10年獲評(píng)中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌，并且27次榮獲治感冒、抗流感、防治新冠方案指南推薦。中康資訊數(shù)據(jù)顯示，連花清瘟產(chǎn)品在零售終端感冒用藥/清熱類產(chǎn)品市場(chǎng)份額由2017年的2.44%增長(zhǎng)至2020年的9.86%，這充分表明，連花清瘟已成為呼吸系統(tǒng)第一大品牌。

　　兒童感冒位居兒科呼吸系統(tǒng)疾病首位，每年可發(fā)生6～8次，10%～15%的患兒每年感冒高達(dá)12次。小兒連花清感顆粒是基于連花清瘟前期成人用藥經(jīng)驗(yàn)，將處方和工藝進(jìn)一步調(diào)整以更適合兒童服用的創(chuàng)新藥。據(jù)以嶺藥業(yè)6月3日發(fā)布的公告顯示，公司已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的小兒連花清感顆粒的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。該品種將進(jìn)一步擴(kuò)大“連花家族”，上市后將在兒童呼吸系統(tǒng)用藥中發(fā)揮更加積極的作用。

　　流行病學(xué)顯示，感冒、流感后咳嗽發(fā)生率高達(dá)25%～50%， 而以咳嗽、咳痰為主要癥狀的急性氣管、支氣管炎是最常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病之一，發(fā)病率約為肺炎的10倍，哮喘的20倍，34%的患者在隨后3年的隨訪中被診斷為慢性支氣管炎，從而嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。為填補(bǔ)市場(chǎng)需求，中藥新藥連花清咳片應(yīng)運(yùn)而生，于2020年5月獲批，是該年度獲批的僅有的三個(gè)中藥新藥之一，因其創(chuàng)新性以及解決新冠肺炎患者的痰多痰粘難咳問(wèn)題，同年9月即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

　　作為連花清瘟的“姊妹藥”，連花清咳片的“化痰止咳”作用與連花清瘟發(fā)揮協(xié)同作用，對(duì)解決多種呼吸系統(tǒng)重大傳染性或感染性疾病中通氣換氣功能具有重要臨床價(jià)值和應(yīng)用前景。

　　在研中藥產(chǎn)品以大數(shù)據(jù)把握供給側(cè)需求

　　以嶺藥業(yè)之所以能源源不斷地輸出創(chuàng)新專利大品種中藥，取決于其在擁有完善的科研平臺(tái)基礎(chǔ)上始終以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向。河北以嶺醫(yī)藥研究院為以嶺藥業(yè)科研基地，先后創(chuàng)建了絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室(心腦血管絡(luò)病)等國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)，主持承擔(dān)了包括國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、“973”“863”等國(guó)家級(jí)、省部級(jí)課題90余項(xiàng)，培養(yǎng)與引進(jìn)了博碩生、海歸等研發(fā)人才近2000人。

　　“以嶺藥業(yè)的科研創(chuàng)新將理法方藥有機(jī)結(jié)合，以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)，踐行四新原則——中醫(yī)理論創(chuàng)新、中藥組方原創(chuàng)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)發(fā)現(xiàn)、臨床療效明確，以臨床為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)‘三結(jié)合’?！焙颖币詭X醫(yī)藥研究院中藥分院院長(zhǎng)魏聰說(shuō)，“目前在研立項(xiàng)的中藥品種涵蓋心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等多個(gè)疾病領(lǐng)域，處于不同研究階段?！币詭X藥業(yè)新藥研發(fā)形成多領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣，源源不斷地滿足市場(chǎng)需求。

　　隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)和生活壓力的加劇，熬夜、作息時(shí)間紊亂等不良的睡眠習(xí)慣和各種心理應(yīng)激嚴(yán)重干擾睡眠質(zhì)量，《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南(2017版)》顯示，我國(guó)45.4%的人群在過(guò)去1個(gè)月中曾經(jīng)歷過(guò)不同程度的睡眠障礙，失眠還可引發(fā)并加重抑郁、焦慮等精神障礙及心腦血管等慢性疾病。這類疾病是目前精神衛(wèi)生類疾病的代表性病種，且長(zhǎng)期服用西藥存在藥物成癮性、依賴性等危害，研發(fā)安全有效的中成藥成為解決失眠等精神障礙類疾病的當(dāng)務(wù)之急。以嶺藥業(yè)研發(fā)的治療失眠的藥品目前處于新藥審評(píng)階段，上市后將使龐大的患者群體受益。

　　隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的不斷提升，人們對(duì)健康的需求不再滿足于有病治病，而是對(duì)未病先防提出了更高要求，能否根據(jù)中醫(yī)“治未病”的理念將“治病”前移到“防病”呢？對(duì)此，以嶺藥業(yè)進(jìn)行了不懈探索，創(chuàng)立了“通絡(luò)、養(yǎng)精、動(dòng)形、靜神”八字養(yǎng)生文化，提出了“身體需要經(jīng)營(yíng)，健康需要管理”的健康管理新概念。在這一理論統(tǒng)領(lǐng)下，結(jié)合大數(shù)據(jù)跟蹤我國(guó)人群的健康狀況，圍繞健康-亞健康-慢性疾病不同階段對(duì)健康養(yǎng)生產(chǎn)品的需求，開(kāi)發(fā)出具有調(diào)糖、降壓、降脂減肥、通便、解毒、調(diào)理臟腑等作用的通絡(luò)健康心腦系列產(chǎn)品、養(yǎng)精抗衰老增強(qiáng)免疫力系列產(chǎn)品、動(dòng)形抗疲勞護(hù)關(guān)節(jié)系列產(chǎn)品、靜神助眠及改善情緒系列產(chǎn)品，涵蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域。

　　《2021年運(yùn)動(dòng)與睡眠白皮書(shū)》顯示，目前中國(guó)有超3億人存在睡眠障礙。以嶺藥業(yè)在“靜神”理論指導(dǎo)下，汲取古代兩千多年歷代名醫(yī)使用酸棗仁治療失眠的經(jīng)驗(yàn)，采用現(xiàn)代高新技術(shù)手段提取酸棗仁油制成保健品晚必安——酸棗仁油軟膠囊。在近期召開(kāi)的亞洲睡眠大會(huì)上，上海復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)神經(jīng)生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室曲衛(wèi)敏教授介紹了晚必安酸棗仁油軟膠囊的研究成果，具有延長(zhǎng)慢波睡眠的可靠效果。該產(chǎn)品一進(jìn)入市場(chǎng)，即受到消費(fèi)者追捧。

　　面對(duì)疫情的常態(tài)化防控要求，“連花家族”系列產(chǎn)品頗受歡迎，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新性地提出了“消殺-防護(hù)-清菲-養(yǎng)正”呼吸健康全方位解決方案，連花清瘟口罩爆珠、連花免洗抑菌洗手液、連花空氣除菌凝膠等組成連花呼吸健康包，可有效切斷呼吸系統(tǒng)病毒“人傳人”“物傳人”“環(huán)境傳人”的傳播途徑，在當(dāng)下疫情防控發(fā)揮著重要作用。

　　化藥研發(fā)瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)市場(chǎng)

　　以嶺藥業(yè)立足國(guó)際市場(chǎng)積極布局化藥產(chǎn)業(yè)，目前在研項(xiàng)目70余個(gè)，已有4個(gè)一類創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段，多個(gè)一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。其中苯胺洛芬注射液已啟動(dòng)三期臨床，該產(chǎn)品上市后將為廣大術(shù)后疼痛患者提供毒副作用較少、鎮(zhèn)痛效果較好的非甾類鎮(zhèn)痛抗炎藥的靜脈給藥劑型，大大緩解病人痛苦，預(yù)期將有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

　　面對(duì)全球新冠肺炎疫情的暴發(fā)，以嶺藥業(yè)正加快呼吸系統(tǒng)疾病用藥的研發(fā)。用于治療上呼吸道感染、感冒、咽炎、支氣管炎等引起的咳嗽的氫溴酸右美沙芬片已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，以嶺藥業(yè)成為這一藥品在國(guó)內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的第二家企業(yè)，意味著以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的氫溴酸右美沙芬片臨床療效安全、可靠。

　　此外，治療焦慮癥的丁螺環(huán)酮片于2020年6月在美國(guó)上市銷售，且在美國(guó)FDA官網(wǎng)被列為市場(chǎng)緊缺藥品，河北以嶺醫(yī)藥研究院化藥分院副院長(zhǎng)汪磊表示，未來(lái)將加大產(chǎn)能，以滿足該藥品在美國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)。汪磊還提到，截至目前以嶺藥業(yè)已獲得10余個(gè)美國(guó)FDA批文，未來(lái)將持續(xù)加大研發(fā)投入，使化藥緊跟中藥研發(fā)的步伐，造福人類健康。

　　作為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)中藥10強(qiáng)企業(yè)，以嶺藥業(yè)在中藥良方與現(xiàn)代科技碰撞中，綻放出美麗的火花，攻克了多個(gè)現(xiàn)代頑疾，令無(wú)數(shù)患者免受疾病折磨。不得不說(shuō)，以嶺藥業(yè)圍繞“供給側(cè)”需求，不斷創(chuàng)新，研發(fā)生產(chǎn)消費(fèi)者急需的產(chǎn)品，樹(shù)立了醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的標(biāo)桿。