□廖海金

近年來，中藥材屢屢被曝出質(zhì)量和安全問題。對(duì)于中藥飲片存在的問題，國家有關(guān)部門的監(jiān)管一直沒有停頓，多次開展專項(xiàng)行動(dòng)，并約談了17個(gè)中藥材專業(yè)市場所在地政府的負(fù)責(zé)人。然而，中藥材市場亂象并沒有得到根本改善。非法加工、摻雜摻假、染色增重、以次充好等違法現(xiàn)象目前仍充斥著中藥材市場。

究其原因，中藥材市場整治只解決了流通領(lǐng)域的部分問題，而中藥材從種植、生產(chǎn)到經(jīng)營，粗放式發(fā)展的痼疾并沒有徹底改變。由于中藥材來源缺乏有效控制，加上監(jiān)管者檢驗(yàn)鑒別手段相對(duì)有限、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺失，致使某些中藥材生產(chǎn)經(jīng)營者不惜鋌而走險(xiǎn)，制售假、劣中藥材，從中牟取暴利。

種種亂象表明，中藥材摻雜使假具有普遍性，更像是行業(yè)的“潛規(guī)則”，而中藥材市場經(jīng)營主體繁雜、經(jīng)營方式不一、市場管理難度大、缺乏中藥材市場管理規(guī)范以及無序惡性競爭等，在市場需求與利益驅(qū)動(dòng)下，最終形成了中藥材市場的亂象，于監(jiān)管而言又多有法不責(zé)眾的尷尬。中藥材行業(yè)衍生出各種制假售假問題，影響中藥質(zhì)量，危害中醫(yī)發(fā)展。

然而，我國中藥材監(jiān)管法規(guī)制度尚不完善，不足以震懾違法違規(guī)行為。就《藥品管理法》而言，涉及中藥材生產(chǎn)經(jīng)營行為的條款非常少。2017年7月1日起施行的《中醫(yī)藥法》中提出，采集、貯存中藥材以及對(duì)中藥材進(jìn)行初加工，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。而藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，也僅從中藥材采購、保管、驗(yàn)收等方面做了簡單的義務(wù)性規(guī)定。由于缺乏相應(yīng)的法律約束，中藥材市場上摻雜使假等違法現(xiàn)象屢屢發(fā)生。

值得注意的是，地方保護(hù)主義對(duì)行政執(zhí)法的干擾也難辭其咎。在地方保護(hù)主義的籠罩下，監(jiān)管還可能扭曲為“監(jiān)護(hù)”。一些中藥材專業(yè)市場是某些地方政府的支柱產(chǎn)業(yè)，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)其違法違規(guī)行為要么“視而不見”或“睜一只眼閉一只眼”，要么“板子”高高舉起、輕輕放下。這無疑助長了一些違法者的囂張氣焰，使得監(jiān)管查處成了走過場。

中藥材市場急需治亂，治沉疴須下“猛藥”。

首先，制定統(tǒng)一的中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中藥飲片的藥源、藥用部位及加工炮制方法，并從有效成分、浸出物、雜質(zhì)檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)加以控制，促使飲片生產(chǎn)企業(yè)按要求建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范生產(chǎn)行為。

其次，從種植源頭把控中藥材質(zhì)量。應(yīng)加大對(duì)種植戶的教育，通過成立合作社的方式將散戶集中起來，并加快建立質(zhì)量追溯體系，從源頭把控中藥材的質(zhì)量安全。對(duì)此，世界各國對(duì)于植物藥的成功監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。例如，韓國在高麗人參的生產(chǎn)管理中，政府制定了從人參的選種、種植、栽培到初加工的嚴(yán)格管理規(guī)范；同時(shí)也有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人參的化學(xué)物質(zhì)含量、農(nóng)藥含量等進(jìn)行檢測(cè)，保證了高麗人參質(zhì)量較高、農(nóng)藥含量較低；還成立了高麗人參新型生產(chǎn)機(jī)構(gòu)韓國人參公社，專門負(fù)責(zé)高麗人參的生產(chǎn)銷售，這樣既保證了特定品種藥材的較高品質(zhì)，又有助于樹立品牌；此外，重獎(jiǎng)激勵(lì)民間舉報(bào)摻假的行為，吸納藥廠、醫(yī)院的執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)力量參與藥監(jiān)部門督察，形成群防群治的格局。

最后，要進(jìn)一步完善并落實(shí)藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)制度，對(duì)于那些因地方保護(hù)主義而不作為或亂作為導(dǎo)致的中藥材市場違法亂象，應(yīng)追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。