日前,記者從天津市市場(chǎng)監(jiān)管委獲悉,2018年版《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》自2018年8月1日起實(shí)施。
該規(guī)范依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合《中國(guó)藥典》(2015年版)和《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》(2012年版)的執(zhí)行情況進(jìn)行。修訂過(guò)程中廣泛聽(tīng)取了社會(huì)各界的意見(jiàn),對(duì)《中國(guó)藥典》(2015年版)收載的品種,原則上不再收錄;對(duì)所收載品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了較大幅度的提高,增加了含量測(cè)定、鑒別、檢查等檢測(cè)項(xiàng)目;為傳承中藥傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別精華,增加了“優(yōu)質(zhì)藥材經(jīng)驗(yàn)鑒別要點(diǎn)”作為附錄;為彌補(bǔ)《中國(guó)藥典》(2015年版)部分飲片品種內(nèi)容缺失的不足,將《中國(guó)藥典》(2015年版)部分飲片品種的性狀匯總列表;【處方應(yīng)付】的內(nèi)容,亦調(diào)整為集中列表。
該規(guī)范共收載品種377種,其中新增23個(gè)品種,18個(gè)規(guī)格。為天津市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查,制定了法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》(2018年版)的頒布實(shí)施,是落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于“四個(gè)最嚴(yán)”之最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),保障公眾用藥安全的具體舉措,下一步,天津市市場(chǎng)監(jiān)管委將組織開(kāi)展《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》(2018年版)的宣貫和培訓(xùn)工作,加強(qiáng)執(zhí)行過(guò)程中的監(jiān)督與指導(dǎo),并適時(shí)組織對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。 |